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政策法规 || 公开征求《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(征求意见稿)》意见(附法规概览11.20-11.24)

发布时间:2023-11-24
热点关注
 

01
 

关于《基于疾病登记的真实世界数据应用指导原则(征求意见稿)》公开征求意见的通知


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02
 

关于公开征求《药物临床试验参与方的安全信息报告与风险沟通交流技术指导原则》意见的通知


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本周法规
 
CDE
 

01
 

关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知

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02
 

国家药监局药审中心关于发布《关于加快古代经典名方中药复方制剂沟通交流和申报的有关措施》的通告


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NMPA
 

01
 

2023年11月20日中药品种保护受理公示


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02
 

国家药监局关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告(2023年第145号)


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03
 

国家药监局关于修订二十五味珊瑚制剂药品说明书的公告(2023年第144号)

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04
 

国家药监局关于修订风寒感冒颗粒、穿心莲注射液药品说明书的公告(2023年第139号)


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05
 

2023年11月23日中药品种保护受理公示


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药典委
 

本周国家药典委共发布7个品种国家药品标准草案、0861 残留溶剂测定法、溶出度与释放度测定法第八法往复架法、元素杂质指导原则标准草案公示。


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