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临床招募 | 12~17岁青少年无并发症的单纯性流感受试者招募中

发布时间:2024-01-23
当前正处于流感高发期,加之春节即将来临,人员流动密集,感染风险较大。所谓流感,是流行性感冒的简称,是由流感病毒引起的一种传染性强、传播速度快的急性呼吸道传染病,流感病毒分为四个型别:甲型、乙型、丙型和丁型。其中,甲型和乙型的流感病毒共同循环引起季节性流行,严重危害人类生命健康。南京征祥医药有限公司正在我国的青少年无并发症的单纯性流感患者中开展ZX-7101A片的Ⅲ期临床研究。
 

该项目用于治疗流感病毒感染,项目名称:

一项“评价ZX-7101A片治疗青少年无并发症的单纯性流感的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究”

此研究已获得国家药品监督管理局的批准(药物临床试验批件号:2023LP01683、2023LP01684),正在全国约70家医院开展。
 

药物详情
 

本研究试验药物ZX-7101A片属于抑制流感病毒PA的帽状结构依赖型核酸内切酶(CEN)抑制剂,用于治疗流感病毒感染,出现流感症状48小时内的患者只需服药一次。本药物前期已经在成人流感患者初步验证了药物的疗效和良好的安全性。
 

入组标准
 

凡年龄≥12周岁且<18周岁的流感患者,并有如下的流感症状的患者均有机会参加本研究:

  • 体温升高≥37.5℃(腋温)或37.5℃(口腔温度)或38.0℃(直肠或鼓膜温度);

  • 或出现至少一种全身性或呼吸系统症状:a.鼻塞、b.咽痛、c.咳嗽、d.肌肉或关节痛、e.乏力、f.头痛、g.发热或恶寒/发汗;

  • 所有症状出现至今<48h。
     

联系我们
 

如果您或您的孩子对本研究感兴趣,请您联系以下医生。经过医生详细诊察,若您或您的孩子符合研究条件,并自愿参加,您将会: 

  • 免费获得新的研究药物治疗和研究相关的检查(包括生命体征、新冠抗原检测、体格检查、流感病毒检测、胸部X线、病毒血清学检查、血生化、血常规、凝血功能、尿常规、尿液妊娠(仅女性)和心电图检查);
  • 获得专业的医生为您做疾病诊断和治疗指导;
  • 获得适当的交通费等研究相关补助。



 

新领先·深蓝海(郑州)
 

深蓝海(郑州)是北京新领先在临床CRO领域打造的一个知名品牌。目前,已完成临床研究500余项,每年能够完成BE研究50~100项,Ⅰ类新药临床研究10~20项。服务领域包括有生物药、化药、中药、医疗器械以及细胞与基因治疗药物的Ⅰ~Ⅳ期临床研究、BE研究及PK/PD,适应症涉及肿瘤、血液内分泌、医美、消化、神经内科、心脑血管、肾脏/泌尿等多领域。 
 

深蓝海(郑州)下设医学部、临床运营部、数据部、质量控制委员会、药物警戒部、注册部和人类遗传资源管理委员会等部门。能够通过创新的服务模式和多维的信息化技术,推动临床研究的发展及临床研究外包服务模式的变革,为客户提供多元化的研发支持和服务,包括创新药和仿制药的Ⅰ~ Ⅳ期临床试验、仿制药生物等效性(BE)试验及药代动力学(PK/PD)临床研究、体内外相关性研究(IVIVR)、医疗器械临床研究及第三方稽查等,全面覆盖大小分子药物,满足不同类型企业的临床研究需求,为国内外客户打通新药上市前最关键的瓶颈。 
 

目前,公司拥有400余人高专业水准的临床服务团队,并在天津、石家庄、武汉、长沙、杭州、郑州、沈阳、大连、广州、西安等20多个中心城市设立驻地办事处。已经与国内近1000家药物临床机构、600余家临床医院建立合作,如北京大学第一医院、北京安贞医院、北京阜外心血管医院、上海长海医院、复旦大学附属中山医院、江苏省人民医院、吉林大学中日联谊医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、广东中医院、天津中医药大学附属第一医院等,合作医院科室1500余个。

 

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