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汇聚高质量发展强大合力|北医三院—新领先医药改良型新药智慧开发联合研发中心学术委员会第一次会议在京隆重召开

发布时间:2023-01-05
2022年12月31日,北医三院—新领先医药改良型新药智慧开发联合研发中心(以下简称联合研发中心)学术委员会第一次会议在京隆重召开,汇聚国内外多学科权威专家,聚焦“改良型新药智慧开发新模式”进行深入探讨和交流,针对我国儿童、肿瘤等多领域改良型新药的立项、药学、临床研究方面存在的问题、风险和挑战进行充分的讨论和策略确定,对前沿的药物递送技术、AI模拟数据建模、体内外PK/PD桥接等技术在新药研发中的应用进行了学术探讨,旨在为解决全球患者“以人为本的,未被满足的临床需求的精准医疗”为使命提出高效且有效的全面解决方案。
 

中国工程院院士、北京大学心血管研究所所长、分子心血管学教育部重点实验室主任董尔丹院士,中国科学院院士、中科院过程工程研究所研究员、生化工程国家重点实验室主任、国家生化工程技术研究中心(北京)主任、联合研发中心学术委员会主任委员马光辉院士;北京大学医学部科研处处长王坚成教授、北京大学第三医院副院长宋纯理教授、科研处处长闫丽盈研究员、李海燕副处长、新领先医药董事长陶新华先生、总裁高世静女士、副总裁康建磊先生以及联合研发中心学术委员会委员、北医三院儿科主任韩彤妍教授、肿瘤化疗与放射病科主任曹宝山主任等40余位专家,通过线上线下的方式参加了此次会议。会议由北京大学第三医院药物临床试验机构李海燕主任和药物临床试验机构刘东阳副主任共同主持。
 

中国工程院董尔丹院士对会议进行了致辞,他表示,科技部在2022-2023年的《企业技术创新能力提升行动方案》中明确指出,国家将进一步强化精准施策,引导企业加强关键核心技术攻关,支持企业进行前瞻布局基础前沿研究。在这个特殊时期,各位临床专家、药学研发团队、企业代表等,大家克服各种困难,为了同一个目标和愿景相聚在一起,是使命和情怀的体现。本次会议真正是药学和临床相结合、医疗和企业相结合的良好典范,在创新药研发漫长且高投入、高风险的道路上,相信通过这种深层次的政产学研用的多方合作,一定能加速创新成果转化进程,造福广大患者。
 

 

北京大学医学部科研处王坚成处长在讲话中指出,技术、人才、包容是创新的三大要素,这些年来,北医三院在乔杰院士的带领下,主动融入国家的科技创新发展战略,积极探索医学科技成果转化的体系建设、制度建设、队伍建设,成立创新研究院、临床医学中心、创新转化中心以及院企联合研发中心等,切实有效的推动了院内科技成果的创新和转化,同时,为科技成果转化过程当中的共性技术供给体系和科技成果转化体制建设提供了良好的借鉴。尤其,在“北医三院—新领先医药改良型新药智慧开发联合研发中心”研发平台中,针对儿童及肿瘤等特定人群,深入临床一线,切实挖掘未被满足的临床需求,充分发挥药物递送技术改良型新药研发当中的重要作用,聚合力突破关键技术瓶颈,为改良型新药智慧开发提供新思路、新举措。
 


 

北医三院宋纯理副院长对联合研发中心寄予厚望,他表示,联合研发中心的成立,是从一个工业化的批量生产到一个以人为本的精准医疗的重大转变,是实现老人、儿童等特殊群体从“药量基本靠猜、用药基本靠掰”到精准个性化用药的重大转变。希望各位学术委员积极献言献策,真正把改良型新药智慧平台打造成国际一流的品牌工程。
 


 

“不管是创新药还是仿制药的研发都要以病人的临床需求为导向,同时兼顾商业转化能力和商业价值,监管策略、研发策略、市场预测以及法律可行性作为四大支撑点缺一不可。通过分析FDA过去五年间创新药及改良型新药数量及销售额数据可知,相对于开发原创新药,在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,以其作用机制明确、临床优效性、开发周期短、回报率高等特点,已成为新药研发主力军,且市场空间巨大。通过分析已上市产品,我们可以发现,产品的市场和其技术难度并不成正比,药物递送才是成药的关键。”美国FDA/CDER/仿制药评价建模与模拟部赵亮主任作《Modeling Advance for Drug Delivery》主题报告,给我们开发改良型新药提供了新的思考。
 

 

北京大学第三医院药物临床试验机构副主任、联合研发中心刘东阳主任作《学院新药开发的机遇与挑战:我们的任务探讨》主题报告,向大家介绍了联合研发平台的研发及专家团队、平台运行模式、立项及开发策略以及平台未来短中长期预计取得的科研成果。联合研发中心将集聚临床医生、学术委员会专家、新领先医药以及药物临床试验机构四方力量,作为高效转化子和研究模式革新队,以未被满足的临床需求为导向,形成改良型新药智慧开发新模式,发掘和孵化新产品、新技术和新策略,提升医院开发转化能力及临床学科创新能力,共同赋能加速中国改良型新药的创新发展。
 


 

随后,联合研发中心各项目负责人对平台拟开题项目分别进行了汇报,学术委员会委员中国科学院马光辉院士、原北京协和医院临床药理研究中心胡蓓教授、清华大学药学院钱锋院长、北京大学药学院齐宪荣教授、军事医学科学院毒物药物研究所郑爱萍研究员、北京肿瘤医院沈琳教授、首都医科大学北京儿童医院申昆玲主任医师、澳门大学中华医药研究院欧阳德方教授分别针对拟开题项目技术方法策略提出建设性意见和建议,为后续平台发展和建设指明了方向。
 


 

新领先医药总裁高世静女士在会上,针对拟开题项目的技术方法策略提出了她的建议和想法。同时表达了对建立联合研发中心的初衷和对未来的期许。

创新的沃土是高校和科研院所,创新的种子是各位院士、学术带头人领导的科研团队及项目小组,创新的载体是央企国企上市企业及大型民营集团,创新的效率是陪护全程的CXO企业,创新成果的普惠是医院,创新的受益者是广大的患者。新领先愿意尝试真正落地的政产学研用一体的创新研究中心。

创新药是需要技术、资本、政策、时间、情怀一起的系统工程。CXO企业是新药创制过程中的重要力量,是效率和专业的保障。新领先成立18年来,一直在创新,在用创新的方式开展仿制药、改良型新药及创新药,并在相关领域积累了大量的药学、临床研究的丰富经验。新领先希望主动融入创新研发,从选题立项的顶层设计开始,风险评估开始,到从项目到平台的建设。一方面,希望通过政产学研用的深度合作模式,将企业多年积累的项目经验变成数据资产,在应用阶段实现价值最大化;另一方面,希望在各位行业专家的共同指导和参与下,在技术以及创新方向上实现突破,助力整个行业向更高水平发展;作为CXO全产业链覆盖的研发公司,我们希望作为创新研究者的可靠合作伙伴,真正发挥企业在转化应用和产业链闭环方面的优势,提高创新研究及转化效率,全程陪同项目成长,助力创新成果早日上市,惠及广大患者。相信通过多方的共同努力,必定能够高质高效完成改良型新药智慧开发这一系统工程,肩负起医药行业“以人为本的,满足未被满足的临床需求的精准医疗”这一使命担当,树立一个创新驱动下的医药政产学研用融合的发展合作新标杆。最后她表达了对与会的所有专家的感谢,特别表达了对于这次学术委员会首次会议的组织和主持者李海燕主任、刘东阳主任。

随后,企业代表石药集团郝金恒副总裁、葫芦娃汤琪波总监、科信必成蒋鑫总监表示将多沟通、多合作;儿科韩彤妍主任表示希望能更好地解决患儿用药困境;北医三院科研处闫丽盈处长和李海燕副处长对本联合研发中心表示祝贺,将全力支持联合研发中心发展,并鼓励多联合临床科室专家。最后,李海燕主任代表医院对学委会专家、新领先合作伙伴、企业嘉宾表示诚挚感谢,并希望未来可以成为改良型新药智慧开发国家队,并开发出真正解决患者问题的好药!

北医三院-新领先改良型新药智慧开发联合研发中心的建立,是响应北大医学部乔杰院士的引领和号召,整合多方资源,通过院企联合组建先进药物开发平台,融入基础研究、临床研究和临床的创新转化,共同打造世界一流的研究型医院。

新领先在改良型新药研发板块发展和建设战略规划中已布局三年,并已取得了阶段性的成果。此次与北医三院共同成立改良型新药智慧开发联合中心,是新领先在高端制剂创新转型战略部署中迈出的重要一步,将进一步夯实创新发展,推动行业进步。

 

北医三院—新领先医药改良型新药智慧开发联合研发中心简介
 

北医三院—新领先医药改良型新药智慧开发联合研发中心(以下简称联合研发中心),是由北京新领先医药出资,联合北医三院创新研究中心共同成立。

联合研发中心将作为改良新药的高效转化子和研究模式革新队,以儿童、肿瘤等改良型新药为试验田,以未被满足的临床需求为导向,整合建模与模拟、国内外前沿制剂开发等新技术,集聚临床医生、学术委员会、新领先医药以及药物临床试验机构四方力量,发掘和孵化新产品、新技术和新策略,提升医院开发转化能力及临床学科创新能力,共同赋能加速中国改良型新药的创新发展。联合研发中心实行学术委员会领导下的联合研发中心主任负责制。学术委员会由中国科学院马光辉院士担任主任委员、原北京协和医院临床药理研究中心胡蓓教授担任副主任委员、并邀请北京肿瘤医院沈琳教授、首都医科大学北京儿童医院申昆玲主任医师、清华大学药学院钱锋院长、北京大学药学院齐宪荣教授、军事医学科学院毒物药物研究所郑爱萍研究员、澳门大学中华医药研究院欧阳德方教授担任委员,共同指导,负责建议联合中心科研主攻方向,审核联合中心各项研究计划,定期考核研究进展,评审科研成果,并指导和支持改良型新药开发。联合研发中心管理委员会负责其日常管理工作,由北医三院药物临床试验机构李海燕主任担任顾问,刘东阳研究员担任主任,儿科韩彤妍主任医师和肿瘤化疗与放射病科曹宝山主任医师担任副主任,仰浈臻副研究员和刘倩博士担任科学和管理秘书,并进行质控管理和进度协调。

联合研发中心将深度融合医产学研企等创新力量,为临床医学专家和学术委员会专家搭建高效全链条转化平台,形成改良型新药智慧开发新模式,探索医院创新转化新路径,提升医院创新体系新效能,打造真正能服务于国民健康、服务于临床需求的创新智慧开发平台。

 



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